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按照《国家药监局关于修订壮骨止痛胶囊和小儿咳喘灵制剂说明书公告(2023年第45号)》的规定,2023年7月7日我司对小儿咳喘灵颗粒说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行了统一修订。为保障消费者的知情权及用药安全,并将说明书修订信息及时有效的告知消费者,按照国家相关法律法规的要求,我司现将采取的两种方式及有关事项公告如下:
1、生产日期在2023年7月7日前的小儿咳喘灵颗粒,各级经销商在销售时,将修订后的新版说明书(附件1)随产品一同交于下游客户,并根据本公告向客户及时说明情况。
2、在我司官方微信公众号上,将最新说明书修订情况进行公告。消费者可通过微信APP搜索“885566威尼斯重庆中药二厂”,进入官方微信公众号,查询公告内容,便于指导用药。
上述两种方式,各级经销商可以根据实际情况自行选择其中一种,若需要索取新版说明书或更正标签,请及时联系我司业务人员。
我司将小儿咳喘灵颗粒公告中非处方药说明书应增加内容与旧版说明书进行对比,新版说明书增加的【不良反应】项内容为小儿咳喘灵制剂的不良反应报告的监测数据;新版说明书增加的【禁忌】、【注意事项】内容,在旧版说明书中均有相同或相似的对应内容(附件2)。
我司生产的小儿咳喘灵颗粒符合国家药品标准要求,且质量稳定可靠,请广大患者朋友们放心使用。如有任何疑问,请电话联系:023-61065578。
885566威尼斯集团重庆中药二厂有限公司
2024年11月08
附件1:修订后的小儿咳喘灵颗粒说明书范本
附件2:小儿咳喘灵颗粒公告中非处方药说明书应增加内容与旧版说明书对比情况